据参加试验的药监人员介绍,昨日上午,专家组对博雅的留存样品进行了毒性试验。调查组从博雅工厂内库存的20支样品中抽取了9支,对试验小白鼠注射了该免疫球蛋白后,进行了长达2个小时的观察,小白鼠没有出现任何异常。
据这位不愿意透露姓名的工作人员介绍,类似的试验,将从4日开始一直观察到11日才能最后定性,但根据常规判断,最关键的是注射后30分钟,如果老鼠在30分钟内死亡,药品肯定有毒。在药品毒性试验中,这30分钟被比喻为“生死关”。但在昨日的实验中,专家们观察了2个小时,小白鼠的生理机能依然良好。从常规判断,这样的药品基本能排除有“毒”的嫌疑。
此外,在进行毒性实验之前,专家们已经进行过一系列的试验,都显示生产厂家留存的该批次样品没有明显的质量问题。据悉,当地药监局的专业人员也现场观察了整个实验过程。昨日上午,包括国家药监局药品安全监管司司长王者雄、生产监管处长刘景起在内的调查组成员离开抚州回到南昌,就此事进行会商。
此前,有消息称南昌大学第二附属医院剩余的同批次药品可能被检出有问题,但医院方称不知情。究竟是中间商还是医院储藏出了问题?南昌大学二附院回答是:“等待调查结果。”