文 | 当代名医在线 潘捷

2026年4月7日，北京市医疗保障局等十部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》（以下简称“新32条”），推出32条新举措。这是北京连续第三年出台支持创新医药高质量发展的政策措施。从“破冰”“提速”到2026年聚焦“硬核科技与深度应用”，32条措施覆盖临床研究、审评审批、生产流通、临床应用、人工智能赋能、投融资支持、保障措施等七大领域，为创新药械企业提供精准、稳定、可预期的政策环境，全面激发新质生产力发展动能。

产业根基：万亿规模与连续三年的政策迭代

32条措施的出台，建立在坚实的产业基础之上。2025年，北京医药健康产业规模达1.13万亿元，同比增长6.5%；全市临床试验项目启动用时21.6周，较2023年缩短近11周，全年开展全球同步临床试验215项；新获批创新药械16个，其中含6个创新药、10个三类医疗器械；674种国谈创新药直接纳入定点医疗机构药品目录，北京普惠健康保特药清单增至159种。赛诺菲胰岛素原料药生产基地、礼来-康龙化成奥氟格列隆片本地化生产等重大产业项目落地北京，诺华、阿斯利康、强生等20余家重点医药企业在京落地扩大投资或设立研发中心。

从政策演进看，如果说2024年的“32条”是“破冰”，2025年是“提速”，那么2026年版则明显聚焦于前沿技术布局与深度应用。政策的连续性和升级性，为创新企业提供了稳定的预期。

前沿布局：AI、细胞治疗与脑机接口的源头创新

“新32条”明确了重点布局方向，涵盖AI人工智能预测、类器官与器官芯片、脑机接口、细胞与基因治疗、免疫治疗等前沿领域。具体量化目标包括：开发不少于15种AI与类器官模型，加速候选药物筛选；开展体内细胞重编程技术等不少于8项关键技术攻关，支持不少于10个品种研发应用；开展高通量柔性深部电极等核心零部件研发，开发512通道侵入式产品。

AI深度介入药物研发是此次政策的突出亮点。措施提出充分发挥北京人工智能资源优势，为医药企业提供靶点发现、蛋白质结构分析、药物分子虚拟筛选和优化服务。同时，支持开展“人工智能+医疗装备”等典型场景应用验证，支持不少于10个研发成果通过国家人工智能应用中试基地在全市推广。AI正从辅助诊断走向药物研发前端，从“辅诊”迈向“主创”。

效率革命：审评审批提速与手术机器人入院

在审评审批环节，药品补充申请注册检验开辟绿色通道，时限由70个工作日缩短至40个工作日；流感疫苗批签发时限缩短至40个工作日；对创新医疗器械开展检验前置服务，率先完成医用实验室设备安全新国标扩项。

手术机器人迎来大规模入院机遇。措施明确加快腔镜、骨科、神外、介入等全品类手术机器人更多入院使用，在更多医院开展全场景机器人应用。推广手术机器人创新租赁模式，将手术机器人联合研发、使用成效等纳入公立医院绩效监测。

投融资支持：百亿基金与上市储备

“新32条”在投融资方面释放强烈信号：市级政府投资基金联合中央和区级政府投资基金，实现创新医药投资额度超100亿元。建立重点培育上市企业储备库，2026年重点储备和服务不少于10家拟上市医药企业，推动其在北交所等资本市场上市进程。探索推出创新药械研发贷和医药科创保险。市区协同开展“拨投联动”“投贷联动”试点，资助早期项目不少于100个。

分析与评论

中国金融网董事长、名医大典董事长何世红指出，与前两年政策相比，2026年版“32条”呈现出三个显著特征：一是从“普惠支持”转向“精准聚焦”，政策资源向AI、脑机接口、细胞治疗等前沿赛道集中；二是从“研发端”向“全链条”延伸，覆盖从实验室到病床的每一个环节；三是从“政策驱动”转向“市场激活”，通过百亿基金、上市培育、保险对接等市场化手段激发创新活力。

政策组合拳的推出，将有效缩短创新药械从研发到临床的距离。临床试验项目启动时间已从2023年的32.6周缩短至21.6周；境外生产药品补充申请审评审批试点已启动，仿制药上市申请前置服务正在探索。随着AI在药品注册和器械审评审批中的深度应用，审评审批效率有望进一步提升。

北京医药健康产业正处在从“规模扩张”向“质量跃升”的关键转折期。“新32条”的出台，不仅为创新药械企业提供了政策定心丸，更为北京打造国际科技创新中心医药高地注入强劲动力。