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38款新药、31款国产、1100亿出海——医药王牌在此

来源: 名医大典  2026-07-26 08:58:52

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    文 | 名医大典首席观察员 大河

    2026年7月20日,国新办新闻发布会上,工信部运行监测协调局局长陶青报出了一组数据:上半年,38款创新药获批上市,其中国产31款,占比超过80%。创新药对外技术授权交易总额突破1000亿美元。

    三个数字放在一起,拼出的不是一份统计报表,是中国医药产业正在发生的质变。

    38款:从“量”到“质”的双重跨越

    2025年全年,国家药监局批准了76个1类创新药,创下历史新高。其中11个属于新靶点、新机制药物,国产的只有4个。

    到了2026年上半年,38个获批的1类创新药里,11个新靶点、新机制药物全部为国产。覆盖抗肿瘤、抗感染、医学影像诊断、内分泌、血液系统疾病等领域。国产新靶点新药的数量,半年追平了去年全年,而且含金量完全不同。

    这些“全球首个”密集涌现:全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病双抗、全球首款侵入式脑机接口医疗器械——“首个”不再只是“国产首个”,而是“全球首个”。一款药能叫“全球首个”,意味着它改写的不是某一家企业的财报,是全世界患者的治疗方案。

    半年38款,放在全球坐标系里看——中国在研创新药数量已超越美国,跃居全球首位。这不是“追赶”,是“换道”。

    31款:国产占比从“不到一半”到“超八成”

    2025年获批的11个新靶点新药里,国产只有4个,占比不到一半。2026年上半年获批的11个新靶点新药,全部是国产。

    国产创新药正在用实打实的数字证明一件事:中国医药工业的创新能力,已经从“少数人的突破”变成了“系统性的能力”。31款国产创新药覆盖化学药品、生物制品和中药三大类别。生物制品增速达到两位数,成为驱动行业增长的主要引擎。

    这不是“数量赢了”,是“质量赢了”。

    1100亿:中国药企从“买家”变成“卖家”

    1100亿美元是什么概念?

    2024年中国创新药License-out交易总额是519亿美元。2025年全年是1356.55亿美元。2026年上半年,997亿到1100亿美元——半年干了2024年全年的两倍。

    全球前十大创新药BD交易中,8笔来自中国。81笔对外授权交易,合作方遍布美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

    更重要的是交易质量的变化。石药集团与阿斯利康达成185亿美元长效多肽战略合作;恒瑞医药与BMS达成152亿美元多领域合作开发;信达生物与辉瑞达成105亿美元肿瘤管线授权;迪哲医药将舒沃替尼全球权益授予阿斯利康,6亿美元首付款创下国产小分子新药出海纪录。

    这种“打包式”交易传递的信号是:全球制药巨头正在从“买一个分子”转向“锁定中国企业的系统性研发能力”。

    医药出口交货值超过2100亿元,同比增长9%。化学制剂、生物制品等高附加值产品占比近20%,出口结构正从以原料药为主,向高附加值的制剂产品加速切换。

    业绩正在兑现

    创新不是画饼。2026年一季度,创新药概念板块合计实现归母净利润259.95亿元,同比增长20.45%。截至7月17日,医药生物板块90余家公司披露半年报业绩预告,预喜率超过42%,净利润合计同比增长近12%。机构预测,创新药概念板块有20家公司2026年业绩预计同比翻倍。

    昭衍新药预计上半年净利润同比增长884.9%至1377.4%。海思科预计净利润增幅下限超510%。

    2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业。当顶层设计遇上密集的创新成果,中国医药行业正在从“仿制药大国”走向“创新药强国”。38款新药、31款国产、1100亿出海——这三张牌,正在重新定义中国医药的价值坐标。


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