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国内首款儿童退热贴、首款儿童急性支气管炎中药1类新药——健民药业专治“家长焦虑症”

来源: 当代名医在线  2026-07-28 17:47:07

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    文 | 当代名医在线 谢茯苓

    图 | 微摄

    孩子半夜发烧,翻遍药箱找不到一款合适的退热贴——口服药喂不进去,物理降温效果有限,家长急得团团转。

    孩子咳嗽两周不见好,去医院开的药要么太苦孩子不肯喝,要么是抗生素不敢乱用。

    这不是个别家庭的遭遇。这是中国每一个有孩子的家庭,都经历过的“焦虑时刻” 。

    一家388年的老字号,正在试图终结这种焦虑。

    0到1:两款“国内首款”,填了两个空白

    2025年4月,国家药监局批准了一款药:小儿牛黄退热贴膏。

    这不是一个普通的批件。这是近20年来国内唯一获批的中成药凝胶贴膏剂,也是首个获得国药准字号的儿童退热贴膏。

    它贴在大椎穴和神阙穴,通过中药透皮吸收与穴位敷贴结合,能给1至5岁发热儿童提供长达8小时的持续退热方案。

    在此之前,家长给孩子退热,要么口服药(孩子不配合),要么用市面上那些没有国药准字的“消字号”“械字号”退热贴——有效成分不明、疗效未经临床验证、安全性存疑。

    小儿牛黄退热贴膏的出现,把“退热贴”从一个模糊的品类,变成了一个有国家标准、有临床数据、有明确适应症的药品。

    这款药从处方到上市,前后用了近20年。研发投入累计约3840.57万元。

    同一时间,健民手上另一款1.1类新药——小儿紫贝宣肺糖浆,已于2023年10月获批上市。

    这是国内首个获批治疗儿童急性支气管炎的中药1.1类创新药。它不含麻黄、石膏等峻烈成分,专为1至14岁儿童设计,分龄给药,口感友好。作为“重大新药创制”科技重大专项成果转化,它完成了随机、双盲、平行对照的多中心临床试验,与安慰剂对照组间比较有统计学差异。

    两款药,两个“国内首款”,填了两个临床空白。

    一个是儿童退热的外用方案,一个是儿童急性支气管炎的中药治疗方案。都是家长最焦虑的场景,都是过去没有好药可用的领域。

    12个批件:从“单品王者”到“产品矩阵”

    小儿牛黄退热贴膏和小儿紫贝宣肺糖浆,只是健民这六年产品布局的冰山一角。

    2020年至今,健民药业已拿下12个重磅产品的注册批件。

    12个产品里,3款是中药1.1类创新药,9款是化学仿制药。

    3款创新药各有打法:七蕊胃舒胶囊(2021年底获批)主攻消化领域;小儿紫贝宣肺糖浆(2023年10月获批)主攻儿科呼吸领域;小儿牛黄退热贴膏(2025年4月获批)主攻儿科外用领域。

    9款仿制药也各有定位:左乙拉西坦口服溶液是第2家过评,盐酸托莫西汀口服溶液是第3家过评,呋塞米口服溶液是第4家过评。选这些品种的逻辑很清晰——儿科常见病、临床需求明确、市场规模足够大。

    更值得关注的是2026年的新动作。

    5月,中药1.1类新药通降颗粒申报上市获受理。瞄准肝胃郁热型非糜烂性胃食管反流病——目前专门针对这个病的中成药几乎空白。

    7月,小儿辛苍通窍颗粒获批临床。剑指2至14岁儿童常年性过敏性鼻炎,又是一个需求明确但好药稀缺的领域。

    截至目前,健民药业手握20余个独家品种,7款中药1.1类新药处于获批IND及以上阶段。

    从龙牡壮骨颗粒一款单品打天下,到12个批件、7款在研1类新药——健民正在完成一场从“单品王者”到“产品矩阵”的战略蜕变。

    近7亿的大单品:龙牡壮骨颗粒的“护城河”与“天花板”

    说到健民,绕不开一个名字:龙牡壮骨颗粒。

    这款药上市超过30年,累积销售300亿袋,健康了三代人。

    2025年上半年,龙牡壮骨颗粒大卖了3.95亿元。在中国非处方药物协会发布的“中国非处方药产品(中成药)综合排名”中,已连续五年位居儿科消化类第一。在儿科补充营养剂中成药里,市场份额超过97%。

    一款单品,撑起了一个医药帝国的半壁江山。

    但硬币的另一面是:对单品的依赖度过高。

    健民药业2025年全年营收33.70亿元,同比下降3.85%;归母净利润3.60亿元,同比下降0.65%。医药工业板块虽然同比增长15.92%,但整体营收依然承压。

    龙牡壮骨颗粒的“天花板”在哪里?随着新生儿出生率持续下降,儿科用药的市场基本盘在收窄。这款卖了30多年的药,还能往上走多少,是未知数。

    健民显然清楚这一点。过去六年拿下12个批件,正是为了给未来找“第二增长曲线”。

    1.16亿研发投入:钱花在哪了?

    2025年,健民药业研发投入合计约1.16亿元,同比增长19%。研发费用化支出9867.85万元,同比增长24.13%。

    研发团队167人,高学历人才占比超过77%。

    这些钱和这些人,砸出了什么?

    7款中药1.1类新药在研,分布在儿科中成药、消化系统疾病中成药、妇科中成药等多个治疗大类。通降颗粒已报产在审,枳术通便颗粒进入III期临床,益母妇炎颗粒处于II期临床。

    在仿制药方面,蛋白琥珀酸铁口服溶液、布洛芬混悬液等4款产品报产在审。其中布洛芬混悬液和蛋白琥珀酸铁口服溶液2025年在中国三大终端六大市场的销售额均超过9亿元。

    还有一个值得关注的布局:2025年8月,健民取得鼻渊通窍颗粒仿制临床批件。该品种原研为山东新时代药业独家产品,2025年终端销售额超6亿元。健民是国内首家提交仿制临床申请的企业。

    从在研管线的分布来看,健民瞄准的都是大市场:血液和造血系统化药年销售规模超1100亿元,消化系统疾病中成药超430亿元。

    三款药进基药:政策红利正在兑现

    2026年7月,健民药业3款产品——雌二醇凝胶、左乙拉西坦口服溶液、清热解毒口服液——新进入2026年版国家基本药物目录。

    公司及子公司共有43个产品纳入新版基药目录,其中中成药32个、化药11个。

    基药目录是国家药品采购的“基本盘”。进了基药,意味着在全国公立医院的市场准入大幅提速。对健民来说,这3款新进基药的产品,尤其是左乙拉西坦口服溶液(第2家过评的抗癫痫药),有望在2026年下半年开始贡献增量收入。

    政策红利正在从“纸面”变成“账本”。

    但挑战同样不小

    故事很漂亮,但健民面前有三道坎。

    第一道坎:新产品离“接棒”还有距离。

    小儿紫贝宣肺糖浆2025年首年销售额突破7000万元,在近年中药创新药里算表现不错。七蕊胃舒胶囊2025年销售发出同比增长39%。

    但7000万和龙牡壮骨颗粒近7亿的体量之间,还隔着10倍的距离。新产品要成为真正的“第二增长曲线”,还需要时间。

    第二道坎:研发投入占比在同行中不算突出。

    健民2025年研发投入占营收比3.43%。方盛制药7.83%、千金药业6.46%、华润江中4.82%、葵花药业3.68%——均高于健民。

    在中药创新药竞争日益激烈的当下,这个投入强度还需要持续加码。

    第三道坎:2026年一季度业绩承压。

    2026年第一季度,健民集团营业收入8.73亿元,同比减少2.13%;归母净利润8773.28万元,同比减少20.37%。扣非净利润同比减少25.9%。

    业绩还在磨底,新产品还没放量,老产品面临天花板——健民正处于一个“青黄不接”的过渡期。

    孩子生病了,有没有更好的药?

    从1637年的叶开泰,到2026年的健民药业。388年,这家老字号经历了从药号到药厂、从国企到上市公司的多重蜕变。

    但最值得关注的,不是它的历史有多长,而是它在历史最长的时候,反而跑出了最快的创新节奏。

    6年12个批件,3款1.1类新药,7款在研,20余个独家品种。小儿牛黄退热贴膏填补了儿童退热外用的空白,小儿紫贝宣肺糖浆填补了儿童急性支气管炎中药治疗的空白,通降颗粒瞄准了非糜烂性胃食管反流病的空白。

    每一款新药,都在解决一个家长曾经只能“硬扛”的问题。

    中国有超过2.5亿儿童。孩子发烧、咳嗽、鼻炎、肠胃不适——每一个场景背后,都是一个焦虑的家长。

    健民在做的事,就是用一款又一款的新药,把家长从“没办法”变成“有办法”。

    当然,新药从获批到放量,中间隔着市场推广、渠道铺设、医保准入、医生认知、患者信任——每一步都是坎。

    但方向已经很清楚了:这家388年的老字号,正在用12个批件、7款在研新药,回答一个所有家长都在问的问题——“孩子生病了,有没有更好的药?”

    答案正在一个一个地写出来。



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