一个行业的“成人礼”

2026年8月，科创板创新药公司的半年报陆续出炉。

百济神州上半年营收222.2亿元，核心产品泽布替尼全球销售额达161.27亿元。恒瑞医药创新药收入88.09亿元，占药品销售收入比重跃升至63.16%——创新药已成为驱动这家传统药企业绩增长的绝对主轴。中国生物制药创新药及对外授权收入合计87.9亿元，同比猛增44.3%。

有行业专家说了一句值得记住的话：“2026年上半年国产创新药企业业绩集体超预期，不是短期脉冲式增长，而是过去十年研发投入在商业端的集中兑现。”

十年。

一个行业用十年时间，把“仿制药大国”的标签换成“创新药输出国”。2024年中国创新药市场规模1.13万亿元，2025年涨到1.22万亿元，2026年预计突破1.3万亿元。年复合增长率约18%，占整体药品市场50%，正式进入“创新药主导”阶段。

这不是一个行业在“回暖”。这是一个行业在“成人”。

业绩拐点：从“越卖越亏”到“越卖越赚”

过去十年，中国创新药企最怕听到的一句话是：“你有药，但卖不动。”

集采的“灵魂砍价”、医保谈判的降价压力、商业化团队的高昂成本——很多创新药企陷入了“越卖越亏”的怪圈。2023年，还有大批Biotech在亏钱。2024年，科创板28家创新药公司合计实现营业收入约740亿元，同比增长近30%，板块整体首次扭亏为盈。2026年一季度，这28家公司合计净利润达19.94亿元。

扭亏为盈，四个字背后是无数个“从烧钱到赚钱”的艰难转身。

恒瑞医药是这场转型最典型的样本。上半年创新药收入88.09亿元，占药品销售收入的比重跃升至63.16%，研发投入46.05亿元，同比增长19.0%。这家曾经以仿制药起家的公司，基本完成了从“仿创结合”到“创新主导”的结构性转型。

复星医药、中国生物制药等传统药企同样在加速打造创新药“第二曲线”。集采曾是中国医药行业最沉重的达摩克利斯之剑。但经过十二批集采的洗礼，市场的恐惧正在消退。

“集采非新药、新药不集采”原则被再度重申，第十二批国采明确覆盖范围限定为成熟仿制药品种，专利期内原创创新药不在集采范围内，并给予1类创新药最长8年的稳定定价期。规则从“灵魂砍价”演进为覆盖知识产权、质量追溯、产能保障的全流程治理体系。

据行业测算，第十二批集采将压缩出约500亿元医保资金空间用于支持创新药支付。2025年医保为创新药支付的规模约为1200亿元，预计2026年将增长至1500亿至1600亿元。

集采不再是“砍刀”，而是“腾笼换鸟”的工具。

出海拐点：从“卖原料”到“卖专利”

如果说业绩拐点是“量变”，那出海拐点就是“质变”。

上半年，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，超2025年全年80%，是2024年的两倍多。交易覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等10个主流治疗领域，受让企业来自美、英、法等20个国家和地区。

数字之外，更重要的是模式的变化。

今年1月，石药集团与阿斯利康达成战略合作，以12亿美元首付款、185亿美元潜在交易总额，刷新了中国医药行业对外授权金额最高纪录。5月，恒瑞医药与百时美施贵宝达成最高152亿美元的全球战略合作，采用“Co-Co”共同开发与商业化模式。同月，信达生物与辉瑞签署最高105亿美元的合作协议。

全球BD交易金额排名前十的项目中，有8笔涉及中国企业。

《华尔街日报》说，全球大型药企正转向中国寻找创新灵感。2025年，中国首次超越美国成为全球创新药对外授权第一大市场。截至2025年底，中国企业在研创新药数量达4751个，贡献了全球约34%的在研创新药管线，位居世界第一。

从“卖原料药”到“卖专利技术”，从“输出产品”到“输出能力”，中国药企正从全球创新的“跟随者”变成“共建者”。

今年7月，迪哲医药将舒沃替尼全球权益授权给阿斯利康，获6亿美元首付款，刷新中国小分子单药出海首付款纪录。8月，康宁杰瑞将双抗ADC药物JSKN016海外权益授予美国AI药企Pathos AI，总金额超22亿美元。

一个一个纪录被刷新。一个一个“中国首创”被全球买单。

政策拐点：从“卡脖子”到“扶上马”

业绩和出海的爆发，不是凭空发生的。政策的合力正在从“卡脖子”变成“扶上马”。

第一，产业定位升格。 2026年，生物医药首次升格为与集成电路、航空航天等并列的国家新兴支柱产业。政府工作报告首次把生物医药列为“新兴支柱产业”。

第二，医保规则重塑。 8月19日，国家医保局发布《全民医疗保障“十五五”规划》，部署了覆盖数据、目录、定价、支付、商保、出海在内的全周期创新支持体系。2026年医保谈判引入预申报及8年价格保护机制，1类新药连续纳入谈判目录满4年可享受降幅减半红利。

“预申报”意味着什么？意味着药品在未获正式批准前就可以提交医保目录申请，将药品获批至纳入医保的时间由一至两年大幅压缩。

第三，上市审批提速。 上半年，38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。38款中有11个属于全新靶点，且全部为自主研发的国产创新药。全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病双抗等一批“全球首个”创新成果集中获批上市。

第四，支付体系扩容。 6月29日，557个药品通过基本医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审。“医保+商保”双目录首次进入实质性阶段，高价创新药有了“商保先行、医保跟进”的新通道。

第五，基层通道打通。 7月9日，《国家基本药物目录（2026年版）》发布，共计收录794种药品，其中包含4款国产一类新药。国产创新药首次进入基药目录，商业化放量空间从医院延伸到了基层。

政策正在系统性地解决创新药“研发难、审批难、进院难、支付难”的四个老问题。

拐点之后，路在何方？

但拐点不等于坦途。三个问题仍然摆在桌面上。

第一个问题：同质化竞争。 一些领域创新药存在同质化、临床价值不够突出等问题。上百家企业在同一个靶点上“内卷”，真正意义上的“全球首创”依然稀缺。政策已经开始引导“真创新”——用医保数据为创新药研发“导航”，探索为创新药研发提供医保数据服务。

第二个问题：商业化能力。 对外授权是“出海”的快车道，但“授权出去”不等于“商业成功”。跨国药企的销售能力、临床推进速度、市场准入节奏——这些都超出中国药企的控制范围。“Co-Co”模式让中国药企保留了更多话语权，但对管理能力的要求也更高。

第三个问题：地缘风险。 随着中国创新药在全球市场的份额持续攀升，地缘政治因素正在成为不可忽视的变量。从技术管制到投资审查，从数据安全到知识产权，每一步都可能遇到非市场因素的干扰。

有行业观察者指出，中国创新药正在从“管线竞赛”转向“商业竞赛”——谁能把产品卖出去、卖得好，谁才是真正的赢家。

创新药的系统性跃升

一个行业用十年时间，从“仿制药大国”走到“创新药输出国”。

2024年市场规模1.13万亿，2025年1.22万亿，2026年预计突破1.3万亿。上半年38款创新药获批，国产占比超八成。对外授权1100亿美元，超2025年全年八成。科创板创新药公司首次整体盈利。

这些数字不是“回暖”，是“质变”。

集采从“冲击期”进入“规范化优化”新阶段。医保从“砍价”转向“支持”。出海从“卖产品”升级为“卖技术”。中国创新药正在经历一场从“跟跑”到“并跑”、从“并跑”到“局部领跑”的系统性跃升。

拐点已经到来。但拐点不是终点。

真正的考验才刚刚开始：当“赶上好时候”的红利消退，剩下的就是真本事了。