文 | 当代名医在线首席观察员 付强

图 | 微摄

从1977年的街道小厂到创业板上市企业，从单一制剂生产到覆盖十余个眼科细分领域，从国内首款近视防控阿托品滴眼液获批到斩获“全国质量奖”“国家级绿色工厂”等重磅荣誉，沈阳兴齐眼药股份有限公司（300573.SZ）用近半个世纪的深耕，走出了一条专注眼科、创新驱动、质量至上的发展之路。在医药行业转型升级与眼健康需求爆发的双重背景下，兴齐眼药以“党建引领、创新驱动、质量强企、以人为本、绿色共享”的五大发展理念为支撑，构建起全链条竞争力，成为眼科药物领域可复制、可借鉴的“兴齐样本”。

研发驱动：从单品突围到矩阵布局，锚定临床未满足需求

创新是医药企业的核心生命力，兴齐眼药的样本价值，首先体现在对研发的执着坚守与精准布局。作为眼科细分赛道的领军者，公司始终聚焦临床未满足需求，以改良型新药与创新药双轮驱动，构建起层次清晰的产品管线。

在近视防控这一核心赛道，兴齐眼药实现了从“先发”到“领跑”的跨越。2024年3月，公司0.01%规格硫酸阿托品滴眼液获批上市，成为国内首个用于延缓6至12岁儿童近视进展的药物，填补了国内市场空白。2025年12月，0.02%、0.04%两款浓度补充申请获NMPA批准，形成完整的梯度浓度序列，可针对不同近视程度儿童提供个性化治疗方案——这一布局基于长达三年、入组800例的Ⅲ期临床试验数据，证实了新浓度产品的显著疗效与良好安全性。国信证券测算，我国儿童青少年近视率超50%，若该领域渗透率达20%，市场规模将接近190亿元，兴齐眼药凭借完整产品序列抢占先发优势。

不止于阿托品系列，公司持续拓展研发边界。2026年1月19日，SQ-24071滴眼液获批临床，这款化学药品2.2、2.4类改良型新药拟用于延缓儿童及青少年近视进展，目前国内外尚无同类眼用制剂上市。此前，公司已完成药学及非临床药理毒理学研究，结果显示其具备良好安全性与开发价值，这标志着兴齐眼药在近视防控领域从“单一作用机制”向“多元靶点布局”延伸。

研发投入的持续加码的是创新底气。财报数据显示，2024年公司研发投入达2.35亿元，同比增长29.83%，占营业收入比例12.11%；近三年研发投入占比均维持在12%以上，且资本化比例逐年走低，资源更聚焦于临床研究与产品转化。依托国家企业技术中心、博士后科研工作站等平台，公司已实现从眼表用药向眼底疾病治疗领域的突破——自主研发的玻璃体缓释注射液已召开临床试验启动会，一针注射可维持6至9个月有效浓度，有望缓解眼底病患者频繁注射的痛苦；首个生物创新药的两个适应症已进入Ⅱ期临床，逐步打破小分子化学药的局限。

质量强企：从源头管控到全链合规，筑牢行业品质标杆

医药行业的核心竞争力始于质量，兴齐眼药将质量视为“高于一切的生命防线”，构建起覆盖研发、生产、供应链的全生命周期质量管理体系，其实践为行业树立了品质标杆。

在生产端，公司棋盘山工厂参照美国FDA cGMP和欧盟GMP标准建设，配备高度自动化生产线与微米级精度智能检测系统，24小时不间断运转，日均发出约5000箱产品。2025年，公司将持续多年的“质量月”升级为“质量季”，通过制度硬约束与文化软实力双轮驱动，推动全员参与质量管控。仅2025年“质量季”，近半数员工在质量改进、技能比武中获奖，一线员工提出的灌装头清洁流程优化建议，有效降低了生产潜在风险。

供应链管控更是彰显“兴齐标准”的严苛。针对核心产品速高捷®（小牛血去蛋白提取物眼用凝胶），公司建立“从牧场到药厂”的全链条管控模式，选派质量保证人员长期驻守原料供应商牧场，监督小牛健康状况、饲养环境、采血流程及冷链运输，确保每一批原料血源可追溯、过程可监控——这套标准远超国家法规要求，使产品在疗效与稳定性上赢得广泛口碑，四年内3款产品获评“辽宁省制造业单项冠军产品”。

质量体系的完善获得权威认可。公司质量检测中心2020年通过CNAS认可，2022年获第九届辽宁省省长质量奖银奖，2023年斩获第二十届全国质量奖，成为眼科药物领域唯一获此殊荣的企业。2025年，沈阳市“质量月”启动仪式在兴齐眼药举行，公司还受邀在全省“辽宁优品”会议分享质量管理经验，印证了其在行业内的品质引领地位。

战略深耕：从细分占位到生态构建，平衡短期增长与长期价值

兴齐眼药的样本意义，不仅在于产品与质量的硬实力，更在于其立足行业本质、平衡短期业绩与长期价值的战略智慧——深耕眼科主业不跨界，同时通过生态协同拓宽发展边界。

在业务布局上，公司坚持“细分领域做深做透”。产品覆盖延缓儿童近视进展、干眼治疗、眼用抗感染等十余个眼科细分类别，其中兹润®0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）是国内首个治疗干眼的环孢素眼用制剂，入选中国眼表与泪液领域十大标志性事件，被国际TFOS DEWS III唯一推荐为中国干眼药物；硫酸阿托品滴眼液作为核心增长引擎，2024年带动滴眼剂板块销售额达13.66亿元，同比暴涨106%，2025年前三季度更是推动公司归母净利润同比大增105.98%，2025年全年净利润预计达6.62亿元-7.49亿元，同比增长95.82%-121.56%。

在渠道与学术端，公司构建“专业推广+全网络覆盖”体系。通过与国内外科研院所、医疗机构合作推进成果转化，以专业化学术推广引领市场，产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构。面对2025年互联网诊疗政策调整，公司快速将阿托品滴眼液渠道从线上转向实体医院，虽短期线上销售额降至不足总销售额15%，但通过多省挂网逐步打通公立医院渠道，为长期增长奠定基础。

生态构建上，公司以“绿色共享”与“以人为本”夯实发展根基。2025年获评国家级“绿色工厂”，通过工业蒸汽余热回收、空调系统优化等改造，每年节约天然气22.6万立方米、自来水4000吨，间接节电12万度；全额捐建浑南区中和村“爱心食堂”，赞助棋盘山“中国山马越野系列赛”，实现企业与社区、城市的共生共荣。内部推行“六家工程”，从“美味之家”的餐饮保障到“友爱之家”的育儿补贴，从“健康之家”的身心关爱到“双通道”职业发展路径，让员工归属感持续提升，连续多年获评“中国年度杰出雇主”。

挑战与启示：样本背后的行业命题

“兴齐样本”并非完美无缺，其发展过程中面临的挑战，也折射出眼科药物企业的共性命题。核心挑战集中在三方面：一是大单品依赖风险，阿托品滴眼液收入占比超35%，若竞品上市引发价格战，或医保纳入导致毛利率压缩（当前0.01%规格365元/盒，月均费用约200元），将直接影响盈利能力；二是竞争格局加剧，恒瑞医药HR19034滴眼液已提交上市申请，兆科眼科NVK002滴眼液推进中美双报，欧普康视、齐鲁制药等企业产品进入Ⅲ期临床，技术与渠道竞争日趋激烈；三是基层渗透率不足，三四线城市家长支付能力有限、基层医生认知不足，制约产品市场拓展。

但这些挑战并未削弱“兴齐样本”的借鉴价值。其核心启示在于：细分领域仍有大机会，医药企业无需盲目跨界，聚焦主业、深耕临床需求，即可构建核心竞争力；创新与质量是永恒基石，研发投入需兼顾“数量”与“精准度”，质量管控需贯穿全链条，才能在政策与市场波动中站稳脚跟；企业发展需兼顾商业价值与社会责任，党建引领、员工关爱、绿色生产等软实力，终将转化为可持续发展的硬支撑。

以样本之力赋能眼健康事业

中国金融网董事长、名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，在“健康中国2030”战略指引下，眼健康已成为重大公共卫生议题，近视防控、干眼治疗等领域需求持续释放。兴齐眼药凭借近半个世纪的专注与创新，构建起“研发-质量-生态”三位一体的发展模式，既实现了自身业绩的稳健增长，又为行业提供了“细分深耕、创新驱动、质量至上、生态共生”的实践范本。

未来，随着眼底药物、生物创新药等管线的推进，以及国际化布局的探索，兴齐眼药需持续破解大单品依赖、应对竞品冲击，在迭代中完善样本价值。而对于整个眼科药物行业而言，“兴齐样本”的核心逻辑——坚守行业本质、以患者为中心、平衡短期与长期价值，或将成为更多企业穿越周期、实现高质量发展的重要指引，共同为国民眼健康注入更坚实的力量。