金透社 | 蔡垡

2025年，信达生物迎来里程碑式突破——全年产品收入首度突破百亿，达119亿元，同比增长约45%；2025年上半年，公司实现归母净利润8.34亿元，结束了自2018年上市以来持续亏损的局面，成功扭亏为盈。2026年2月，公司与全球医药巨头礼来达成第七次战略合作，斩获最高88.5亿美元（折合人民币超610亿元）的巨额订单，再度引发行业关注。从2011年成立时的艰难起步，到如今市值超千亿港元、累计上市17款创新药的头部企业，信达生物的崛起并非偶然。在创新药行业“高投入、高风险、长周期”的赛道上，这家企业能够穿越行业周期、实现盈利突破，其决胜关键值得深入剖析。

在剖析决胜关键之前，需明确信达生物的核心竞争力——以成熟的全产业链创新平台为根基，以深度绑定全球巨头的合作模式为支撑，以精准的管线布局和高效的商业化能力为抓手，构建起“研发-临床-商业化-全球化”的完整闭环。截至2025年6月末，公司研发人员超1100人，约占员工总数的18%；2021年至2024年，研发投入累计达102.58亿元，高强度的研发投入筑牢了技术壁垒；同时，公司打造了符合全球质量标准的集成生物制药平台，涵盖研发、临床开发、生产制造及商业化全环节，这也是其能够持续输出创新成果、获得国际巨头认可的核心底气。

决胜关键一：长期主义的研发投入，筑牢创新根基

创新是医药企业的核心生命线，而研发投入则是创新的前提。信达生物自成立以来，始终坚持长期主义，在研发上持续加码，即便在长期亏损的困境中，也未缩减研发投入，这成为其能够突破技术瓶颈、实现产品迭代的关键。

根据公司公开数据，2018年至2020年，信达生物每年研发投入均超过10亿元，且逐年递增，2020年达18.51亿元；2021年至2024年，研发投入分别为24.78亿元、28.71亿元、22.28亿元、26.81亿元，四年累计达102.58亿元；2025年上半年，研发投入仍保持10.09亿元的高位。持续的高投入，换来了丰富的研发成果：截至目前，公司累计上市17款创新药，覆盖肿瘤、代谢、自免和眼科等重大疾病领域，其中12款已进入国家医保目录，实现了创新药的可及性与商业价值的兼顾。

更为关键的是，信达生物的研发投入并非盲目扩张，而是精准聚焦核心赛道、布局前沿技术。2012年，公司创始人俞德超力排众议，押注当时尚处于前沿的PD-1赛道，启动信迪利单抗的研发，最终这款药物成为中国首个进入医保的PD-1单抗，2020年销售额达22.9亿元，同比增长125.4%，成为公司的核心盈利支柱。此外，公司还布局了多特异性抗体、ADC、细胞治疗等前沿领域，形成了“核心产品引领、管线梯队完善”的研发格局，截至2025年，公司肿瘤产品组合已拓展至13款，协同效应日益凸显。

决胜关键二：深度绑定全球巨头，实现优势互补的全球化布局

在创新药全球化的浪潮中，单打独斗难以突破地域壁垒和资源瓶颈，信达生物的决胜关键之二，在于精准把握行业趋势，与全球医药巨头礼来建立长期稳定的战略合作关系，实现“优势互补、资源共享”，加速全球化进程。

自2015年首次合作以来，信达生物与礼来已达成7次战略合作，合作领域不断深化，合作规模持续扩大。此次最新合作中，信达生物获得最高88.5亿美元的总付款，包括3.5亿美元首付款和最高85亿美元的里程碑付款，同时有权就相关产品在大中华区以外的净销售额获得梯度销售分成。这种合作模式并非简单的技术授权，而是构建了“信达主导早期研发、礼来负责全球商业化”的无缝衔接体系——信达依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力，主导相关项目从药物发现至中国临床二期试验的研发工作；礼来则凭借其近150年的行业经验、全球覆盖的商业化网络，负责大中华区以外的开发与商业化，实现了“1+1>2”的协同效应。

回顾双方的合作历程，每一次合作都精准契合双方的发展需求：2015年的首次合作，开创了中国药企向世界500强制药巨头转让自主研发抗体药物海外权益的先例；2020年，信达将信迪利单抗海外权益再次授予礼来，进一步扩大了这款药物的全球影响力；2024年，双方达成捷帕力（匹妥布替尼）中国大陆商业化协议，补齐了信达生物在血液瘤领域的布局。此外，礼来还曾领投信达生物2012年的B轮融资，持续押注这家中国创新药企，这种“资本+业务”的深度绑定，不仅为信达生物提供了稳定的资金支持，更带来了先进的研发理念和商业化经验，助力其快速成长。

决胜关键三：精准的商业化布局，实现研发成果的高效转化

对于创新药企业而言，研发成果的商业化转化能力，直接决定了企业的盈利能力和可持续发展能力。信达生物的决胜关键之三，在于构建了高效的商业化体系，实现了“研发-上市-销售”的闭环，让创新成果快速转化为商业价值。

在商业化布局上，信达生物采取“聚焦核心产品、拓展多元管线、下沉基层市场”的策略。核心产品信迪利单抗上市后，公司快速组建专业销售团队，2020年底销售团队规模已达1300人，同时积极推进药物纳入医保，2019年信迪利单抗成为当年唯一进入国家医保目录的PD-1单抗，大幅提升了药物的可及性和销量。2025年，公司总产品收入达119亿元，其中信迪利单抗等核心产品保持稳健增长，多款新产品贡献显著收入增量。

与此同时，信达生物积极拓展商业化边界，从肿瘤领域延伸至慢病领域，信尔美、信必乐和信必敏成为收入增长的新兴动力；2025年底，信美悦顺利获批上市，进一步丰富了公司的产品矩阵。在渠道布局上，公司不仅覆盖国内核心医院，还积极推进患者援助项目，让医保政策红利触达基层患者，同时依托与礼来的合作，借助其全球网络实现产品的海外商业化布局，为未来收入增长开辟新空间。

此外，公司的商业化效率持续提升，2025年上半年实现扭亏为盈，核心驱动因素之一便是经营效率的提升——通过优化销售渠道、控制成本，实现了收入增长与利润改善的同步推进。2022年至2024年，公司销售费用分别为25.91亿元、31.01亿元、43.47亿元，与收入增长形成良性匹配，体现了其商业化布局的合理性和高效性。

分析与评论：信达生物的崛起，是战略定力与时代机遇的共振

中国金融网董事长、名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，信达生物的崛起，既是自身战略定力的结果，也契合了中国创新药行业发展的时代机遇。从行业背景来看，近年来国内医药行业创新升级加速，医保谈判常态化推动创新药可及性提升，政策层面持续支持创新药企发展，为信达生物的成长提供了良好的外部环境；而从企业自身来看，三大决胜关键相互支撑、形成闭环，构成了其核心竞争力。

长期主义的研发投入，为公司积累了深厚的技术储备和丰富的产品管线，这是其能够持续输出创新成果、获得国际合作认可的基础；与礼来的深度绑定，不仅解决了公司研发资金和全球化商业化的难题，更提升了其在全球创新药领域的话语权；高效的商业化能力，则实现了研发成果的快速变现，让公司摆脱了创新药企业“高投入、长亏损”的困境，实现了盈利突破。

当然，信达生物也面临着行业竞争加剧、研发风险、股价波动等挑战。截至2026年3月2日，公司股价报收82.9港元/股，较前期高点有所回落；同时，国内PD-1赛道内卷加剧，同类产品竞争激烈，如何持续保持产品差异化优势，成为其未来发展的关键。此外，创新药研发具有高风险性，后续里程碑事件的达成情况、新产品的上市进度，都将影响公司的业绩表现。

信达生物的决胜关键，在于其始终坚守创新初心，以长期研发投入筑牢根基，以精准合作突破边界，以高效商业化实现价值。作为中国创新药行业的标杆企业，信达生物的发展路径，为国内创新药企提供了宝贵经验——在行业周期中保持战略定力，平衡研发投入与商业化效率，借助全球资源实现高质量发展，才能在激烈的竞争中脱颖而出。未来，随着与礼来合作的深化、新产品的持续上市，信达生物有望进一步巩固核心竞争力，实现从“中国头部”向“全球领先”的跨越，为中国创新药行业的全球化发展注入新动力。