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市场与公众对甘李药业发出多个追问

来源: 名医大典  2026-05-24 11:32:19

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    文/名医大典 强歌

    2026年5月21日,甘李药业在投资者互动平台上一口气回应了来自投资者的五条集中提问。提问的问题惊人相似——市值为何从460多亿跌到360多亿?公司有什么办法让市值和董事会成员、高层关联起来?业绩增长为什么没有体现在股价上?

    这些问题背后,折射出一个更根本的疑问:2025年营收40.52亿元(+33.06%)、归母净利润11.44亿元(+86.05%)的甘李药业,为什么股价近五年累计下跌48%,动态市盈率仍长期徘徊在30—42倍的低位区间?业绩狂飙与市值低迷之间的强烈温差,正是资本市场的真实分歧所在。而回答这种分歧,必须回到五个最硬的逻辑链:出海能否真正兑现、创新药能否获批、集采红利能否持续、管理层与股东利益是否一致、现金流与产能能否支撑全球化。

    出海兑现:欧洲三批“矩阵落地”,但离商业放量还有多远?

    2026年5月14日,甘李药业公告赖脯胰岛素注射液获欧盟委员会上市许可。至此,半年内甘李药业甘精、门冬、赖脯三款三代胰岛素全部获批欧盟,成为中国首家在欧盟实现三代胰岛素矩阵获批的药企。在此之前,欧洲胰岛素市场已被诺和诺德、赛诺菲、礼来三巨头垄断超过95%,格局高度固化。

    但“获批”不等于“卖得好”。市场追问的核心在于商业化进度。早在2018年,甘李与山德士就已签署商业与供货协议,覆盖甘精、门冬、赖脯三款产品。协议约定,产品获批后由山德士负责欧洲及其他特定区域的商业化销售,甘李负责供货,山德士作为全球仿制药巨头,在欧洲的渠道渗透能力毋庸置疑。

    但现实问题同样具体。欧洲药品定价体系高度分化——德国和法国属于中央定价,英国和北欧由药企自主定价,各国医保准入节奏差异显著。2026年1月获批的甘精胰岛素,目前仍处于市场准入和渠道布局的准备阶段,商业化落地时间仍未确定。德国、法国等主要市场的医保报销资格和处方替代规则的谈判进度,是下一步必须关注的硬指标。

    巴西市场是另一条全球出海的加速通道。2026年4月,甘李子公司甘李巴西获巴西ANVISA签发的GMP认证,涉及门冬胰岛素和赖脯胰岛素原料药,有效期至2028年3月23日。甘李曾与巴西签署长期技术转移协议,若结合当地制药企业的本地灌装合作模式,有望加速商业进入。有分析指出,该十年PDP项目有望带来约30亿元的长期收入贡献。

    相比之下,美国市场的进展则略显迟缓。甘李赖脯胰岛素在美国FDA处于实质审查阶段,但公司将“重组赖脯胰岛素产品美国注册上市项目”的完成时间延后,以美国FDA审批为准。机构预计2026年内有望获得审批结论。与2018年就锁定山德士合作渠道的欧洲模式并行,甘李在美国的商业化路径已经解决了谁来卖的问题,剩下的只是时间变量。

    创新管线:周制剂III期临床达优效,GLP-1能否成为下一张王牌?

    如果说出海解决的是“怎么卖”的问题,那么创新管线解决的是“卖什么”的问题。甘李的核心看点之一,在于基础胰岛素周制剂GZR4的临床价值。

    2026年3月,甘李宣布GZR4的两项关键III期临床研究SUPER-1与SUPER-2均达到主要终点。研究显示,治疗26周后,每周一次的GZR4在降低糖化血红蛋白方面,显著优于每日一次甘精胰岛素U100或德谷胰岛素。这是中国胰岛素企业中极少数在III期临床中实现对现行日制剂降糖疗效优势的产品。全球范围内,已上市的基础胰岛素周制剂仅诺和诺德依柯胰岛素,而GZR4在疗效方面实现了“优效”超越,为市场颠覆提供了临床证据支撑。

    GZR18是甘李在GLP-1赛道上的另一张牌。肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停III期临床正在推进中。全球GLP-1药物市场规模预计将突破千亿美元,甘李能否从这一蓝海赛道中分得份额,取决于GZR18的临床数据表现和最终的获批时间。好在,三款口服降糖药(磷酸西格列汀片、恩格列净片、利格列汀片)已先一步完成商业化,形成了从注射制剂到口服药物的临床协同网络。这种双管齐下的管线布局,既降低了单一产品依赖的风险,也为长期价值提供了多点支撑。

    国内基本面:集采红利是否可持续?

    国内市场是甘李药业的根基盘。2025年,公司营收40.52亿元,同比增长33.06%,归母净利润11.44亿元,同比增长86.05%,国内制剂销量超9000万支(+31.71%)。这场业绩狂飙的核心动力,正是2024年第四季度启动的胰岛素集采接续执行——甘精胰岛素从48.7元/支涨至65.3元/支,“量价双升”逻辑得以兑现。

    从分销覆盖看,公司覆盖医疗机构4.8万家,在二代三代替代及基层渗透的进程中仍有空间。但2026年一季度的数据也给市场泼了一盆冷水:一季度营收8.78亿元,同比下降10.84%;归母净利润1.92亿元,同比下降38.29%。公司解释的原因包括:自2026年1月1日起由增值税简易征收(3%征收率)变更为一般计税方法(13%税率),以及国际收入占比提升和国内外产品切换对产能的短期影响。对于2026年国内集采业务的实质支撑力,仍需等待后三个季度的持续性验证。

    管理层动作:涨薪、回购、注销的密集信号

    甘李管理层近期向市场释放了三个重要的治理信号。第一,公司在2024至2025年间累计回购354万股,支付约1.5亿元,相关股份已于2025年9月完成注销,直接提升每股收益;第二,2025年分红方案为每10股派10元,合计派发现金红利5.97亿元;第三,5月13日股东会审议通过了新修订的《董事、高级管理人员薪酬管理办法》,明确绩效薪酬占比不低于50%,并规定公司由盈转亏或亏损扩大时,若不降薪必须披露原因,违规将追回已发薪酬。

    这套组合拳在机制上已将高管利益与市值管理深度挂钩。然而,公司市值在过去五年累计腰斩,仅2026年以来就从460多亿元降至约326亿元,管理层薪酬方案与股价反弹实效之间的关联仍需时间验证。如何将机制转化为市值修复的实际动能,是市场留给管理层的一道必答题。

    另一个潜藏变量是2026年1月甘李解聘财务负责人的高管变动,据称系“创新药研发、营销及投融资业务全球化升级的战略需要”。在海外商业化进入实质推进期的当口,资本运作团队的稳定性和执行力,是决定出海订单能否落地、回款能否到账的关键支撑。

    名医大典评论:从“集采龙头”到“国际化选手”,甘李需要回答的终极命题

    甘李药业正处于一个关键的身份转换期——从国内胰岛素集采龙头,向“国际化+创新管线”双轮驱动的全球生物制药企业转型。

    从业绩维度看,2025年年报堪称历史最佳。但市场的分歧在于:一年期的业绩峰值,能否支撑起未来三到五年的增长预期?欧盟三款获批的核心价值,在于打开了长期收入的想象空间——三家原研药企在欧洲盘踞二十余年的独占格局首次出现松动,山德士的渠道体系能否快速抢占有意义的处方份额,决定甘李的二级市场估值是否有能力从百亿跃升至千亿量级。

    创新药的估值逻辑同样具有刚性:GZR4若获批,有望在周制剂市场分走全球基础胰岛素领域的份额,但最终的商业价值取决于定价策略和医保准入节奏。GZR18若仅止步于降糖领域,很难吃到GLP-1千亿市场的核心蛋糕——减重适应症获批与否,才是估值能否打开上限的关键。

    国内市场的修复合约同样需要诚实拆解。2026年一季度营收利润双降,增值税变更是客观因素,但更深层次的追问是:集采红利消化之后,国内市场还有多大增量空间?公司的答复是新增产线提升供应能力,但若国内收入进入平台期,海外商业化的弹性就必须提速接棒。

    截至5月22日,甘李总市值约326亿元,滚动市盈率31.55倍,北向资金持股487万股,市场态度中性偏冷。但风险与机遇并行:欧盟三批的初期月度处方数据、GZR4的上市申报节点、美国FDA审批的最终结论——这三个事件中任何一个释放正向信号,都可能扭转当前的低位定价。甘李的转折点,不在2025年的年报里,而在2026年下半年这些硬指标的验证中。

    (文章数据来源:甘李药业2025年年报、2026年一季报、公司投资者互动平台问答、东方财富网行情数据、上海证券交易所公开披露等,截至2026年5月22日。)



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