2026年7月20日，国新办新闻发布会上，工信部新闻发言人、运行监测协调局局长陶青报出了一组数字：上半年，38款创新药获批上市，其中国产31款，占比超过80%。创新药对外技术授权交易总额突破1000亿美元。

“充分展现我国医药产业创新质量实现系统性跃升”。

三个数字，拼出了一幅产业蜕变的画面：中国创新药，正在从“跟跑”变成“领跑”。

38款新药，一天批了4个全球首创

2026年6月22日，国家药监局办了一件不寻常的事——一天之内批准了4款全球首创1类新药。

全球首款实体瘤CAR-T疗法“恺力美”（舒瑞基奥仑赛注射液）获批上市，用于治疗Claudin18.2阳性的晚期胃癌和食管胃结合部腺癌。CAR-T疗法此前只对血液肿瘤有效，实体瘤患者占恶性肿瘤患者的约94%。这一天，被突破了。

全球首款双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（宜泽康®）同日获批，用于复发/转移性鼻咽癌的后线治疗。临床数据显示，患者中位无进展生存期较化疗组延长了5.4个月。2023年底，这款药以8亿美元首付款、总交易额84亿美元授权给BMS，刷新了全球ADC领域单药对外授权总价纪录。

全球首款狂犬病双特异性抗体“金速希®”（斯乐韦米单抗注射液）同日获批，用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫。这是全球唯一获批的狂犬病双抗。

还有全球首款侵入式脑机接口医疗器械——博睿康的NEO系统。3月获批，7月16日完成首例人体植入。

一天4个“全球首创”——这个密度本身就是信号。上半年38款创新药获批，国产31款，占比超80%。而“十四五”期间，中国累计获批的创新药超过200个。从“数量增长”到“质量跃升”——当“全球首个”开始批量出现时，中国创新药的故事已经被重新书写了。

31款国产，占比超八成：谁是主力？

31款国产创新药，分布在化学药品、生物制品和中药三大类别。其中，生物制品增速达到两位数，成为驱动行业增长的主要引擎。

百利天恒的双抗ADC、科济药业的实体瘤CAR-T、智翔金泰的狂犬病双抗、华辉安健的丁肝抗体——每一款都是“全球首创”。华辉安健的立贝韦塔单抗注射液，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物。

迪哲医药的舒沃替尼成为首个在美获批的国产创新药。麓鹏制药的第四代BTK抑制剂洛布替尼获批上市。信达生物的玛仕度肽成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶点减重降糖药物。

“国产占比超80%”这个数字的意义，不只是“数量多”——它意味着中国创新药已经完成了从“引入”到“原创”的转换，正在从“仿制药大国”变成“创新药强国”。

1000亿美元出海：跨国药企正在“扫货”中国IP

38款新药中31款国产，只是“制造端”的信号。1000亿美元的对外技术授权，是“市场端”的投票。

2026年上半年，中国创新药对外技术授权交易总额突破1000亿美元。仅6月，81笔对外授权交易，潜在总金额约1100亿美元，已超2025年全年的80%，是2024年全年的两倍多。

百利天恒与BMS的84亿美元交易只是序幕。迪哲医药与阿斯利康达成15亿美元授权合作，首付款6亿美元。合作受让方遍布美国、英国、法国、意大利等20个国家及地区。产品覆盖肿瘤、代谢、免疫、神经等十大治疗领域。

医药出口交货值超过2100亿元，同比增长9%。化学制剂、生物制品等高附加值产品占比接近20%。出口结构正从以原料药为主，向具有高附加值的制剂产品加速切换。

中国创新药正在从“买家”变成“卖家”。

从“跟跑”到“领跑”

38款新药、31款国产、1000亿出海——三个数字拼出的画面，比任何口号都更有说服力。

支撑这一切的，是一套正在运转的系统：规模以上医药工业增加值同比增长6.4%；21家卓越级智能工厂、300余家绿色工厂正在改写制药业的成本账；工信部正在编制《医药工业发展“十五五”规划》，集中力量打造“创新医药”“数智医药”“普惠医药”“开放医药”。

陶青在发布会上说了一句话：“努力让每一位患者都能用得上、用得起、用得好，让更多‘中国造’的好药、新药更快惠及全球患者”。

当全球首款实体瘤CAR-T、全球首款双抗ADC、全球首款狂犬病双抗、全球首款侵入式脑机接口在同一天获批时，“中国造”这三个字的含金量，已经被重新定义了。