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半年1100亿美元出海、31款国产新药获批——中国创新药正在“批量生产”全球首创

来源: 当代名医在线  2026-07-30 14:35:45

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    文 | 当代名医在线 陆桢

    7月13日,国家药监局公布了一组数据。今年1至6月,中国创新药对外授权共达成81笔合作,交易总额约1100亿美元。这个数字已经达到2025年全年总额的80%。同期,工信部披露,38款创新药获批上市,其中国产创新药31款,占比超过80%。

    全球医药交易前十榜单中,中国药企占据八席。2025年全年11个新靶点新药中,国产仅4个;2026年上半年11个新靶点新机制药物全部为国产。

    一年时间,从4到11。“批量生产”这个词,用在这里一点不过分。

    跨国药企正在“扫货”中国

    2026年上半年的BD交易,有一个显著特征:跨国药企“扫货”力度空前。

    石药集团与阿斯利康签署185亿美元合作,涵盖8个创新长效多肽药物项目。恒瑞医药与BMS达成152亿美元战略合作,共同推进13款早期创新项目。信达生物与辉瑞签署105亿美元合作协议,覆盖12个肿瘤创新药项目。礼来与信达生物、海思科分别达成85亿美元和30.54亿美元的交易。

    这些交易有一个共同点:跨国药企不再只盯着单一产品,而是直接“打包”买入中国药企的整个技术平台或管线组合。

    2026年BD交易的平均首付款和平均交易金额分别达0.6亿美元和10.6亿美元,同比分别增长38%和22%。首付款总额约50亿美元,已占到去年全年的七成左右。

    首付款越高,代表买家对产品和技术的信心越足。中国创新药正在从“卖青苗”——早期低价授权——走向“收版税”阶段。百利天恒84亿美元交易、荣昌生物56亿美元合作、科伦博泰近95亿美元的ADC打包授权——这些数字背后,是海外药企用真金白银为中国创新药的平台能力定价。

    从“4个国产”到“11个全国产”

    如果说交易额反映的是市场对中国创新药的信心,那获批新药的结构变化,则直接证明了“中国能做出真正的全球首创”。

    2025年全年,国家药监局批准了11个新靶点、新机制药物,其中国产仅4个。2026年上半年,同样是11个新靶点、新机制药物,全部为国产。

    这11个药覆盖抗肿瘤、抗感染、医学影像诊断、内分泌、血液系统疾病等领域。其中包括全球首个双特异性抗体ADC药物、全球首个治疗实体瘤的CAR-T疗法、全球首创靶向乙肝和丁肝的单克隆抗体,以及中国自主研发的首个全球新的放射性药物。

    全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款狂犬病双抗、全球首款侵入式脑机接口医疗器械——这些“全球首个”集中获批上市。

    以前中国企业做创新药,逻辑是“Me-too”或“Me-better”——跟在别人后面做同类药物,靠价格和速度抢市场。现在的逻辑变了:从源头做差异化靶点与结构创新,直接冲击“全球首创”。2026年上半年已经获批的11个新靶点新机制药物全部来自国产,这件事本身就标志着中国创新药从“跟跑”进入“并跑”阶段。

    从“单个产品”到“平台价值”:三笔交易的启示

    百利天恒:84亿美元,一个全球首创双抗ADC的故事

    2023年底,百利天恒将伦康依隆妥单抗以8亿美元首付款、总潜在84亿美元授权给BMS,刷新了全球ADC类药物单品交易总价的纪录。2026年6月,该药首次获批上市,适应症为既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗失败的复发性或转移性鼻咽癌。截至2026年6月,该产品已在中美两大核心市场开展40余项跨瘤种临床试验。

    荣昌生物:56亿美元,双抗平台的价值验证

    2026年1月12日,荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148签署独家授权协议。艾伯维获得大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物获得6.5亿美元首付款,并有资格获得最高49.5亿美元的里程碑付款。

    科伦博泰:近95亿美元,平台型技术的“打包”认可

    科伦博泰与默沙东的合作,一次性打包了多款ADC候选药物。这本质上是默沙东对科伦博泰整套ADC平台能力的认可——平台型技术意味着能持续“出货”新的候选分子。

    这三笔交易的共同点是:海外药企买的不是单个产品,而是中国药企的持续创新能力。

    产业在狂奔,股价在磨底

    产业端热火朝天,二级市场却冷若冰霜。

    Wind数据显示,近半年恒生创新药指数跌幅达24.96%,指数点位直接刷新近一年低点。2026年以来,医药生物板块下跌8.4%,跑输沪深300指数13.7个百分点。

    一边是1100亿美元出海、31款国产新药获批、11个全球首创——产业拐点明确。一边是板块持续下跌、资金持续流出——市场信心低迷。

    问题出在哪?

    第一,市场在等“赚钱”而不是“讲故事”。 1100亿美元是合同潜在总额,不是当期收入。首付款50亿美元虽然创了新高,但对于整个行业来说,真正的盈利拐点还没到来。投资者需要看到的是——这些授权交易能不能转化成可持续的现金流和利润。

    第二,资金在别的地方。 AI、科技、机器人在2026年上半年吸走了大量资金。医药板块成了“提款机”。

    第三,市场对创新药的估值逻辑正在重构。 从“管线估值”转向“现金流估值”,从“题材炒作”转向“业绩验证”。这个过程必然伴随着剧烈波动。

    重新定义自己的市场价值

    1100亿美元出海、31款国产新药获批、11个全球首创全部来自国产、全球医药交易前十中国占八席——这些数字不是“题材”,是已经发生的事实。

    中国创新药正在从“政策红利驱动”转向“产品与技术实力驱动”。从ADC、双抗到小核酸药物,从PROTAC到核药,七条细分赛道上,中国企业正在用实打实的临床数据和海外授权,重新定义自己的市场价值。

    产业拐点已经来了。至于股价什么时候跟上——那是另一个问题了。

    但有一点是确定的:那些还在用“炒题材”的眼光看创新药的人,可能正在错过一个行业级别的系统性变化。



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